Uzņēmums SUNAURA Machinery medicīnas ierīču klienti jau gadiem ilgi ir lūguši vienu{0}}avota piegādātāju, kas varētu piegādāt abusmedicīniskās -silikona tastatūrasunmedicīnas snap kupolisamontēts un pārbaudīts vienā kontrolētā vidē. Šodien mēs esam priecīgi ziņot, ka atbilde ir pieejama.
Mūsu Qingdao rūpnīca ir nosūtījusi īpašu 100 000. klases (ISO 8) tīru telpu montāžas līniju, kas paredzēta medicīniskām ievades ierīcēm. Līnija apvieno kupola vāciņu noņemšanu,PET kupola lokšņu masīvslaminēšana,silikona atslēgavirs-formējuma pārbaude un pēdējāmembrānas slēdzismontāža zem viena HEPA{0}}filtrēta jumta.
Kāpēc medicīniskā tīrā telpa maina piegādes attēlu
Ierīcēm, kas ir -vērstas uz pacientu, - infūzijas sūkņi, gultas monitori, rokas diagnostikas lasītāji - jebkura daļiņa kontakta ceļā var kļūt par lauka-atgriešanās kļūmi. Tradicionāli pircēji dalīja rēķinu: viņi iegādājās metāla kupolus no vienas štancēšanas mājas, silikona atslēgas no citas un visu samontēja savā rūpnīcā vai pie membrānas slēdžu integratora. Katra roka-novāca papildu putekļus, ESD risku un kvalitātes dokumentāciju, kas bija jāsaskaņo.
Jaunā līnija saīsina šo ķēdi. Tagad mēs piegādājam -daļēji gatavu ievades moduli, kas jau ir pārbaudīts attiecībā uz iedarbināšanas spēku, kontakta pretestību un vizuālo pārbaudi -, kas ir gatavs ievietošanai jūsu korpusā. Apvienojumā ar mūsu esošajiemmetāla kupola tehnisko specifikāciju rokasgrāmata, tas ļauj oriģinālo iekārtu ražotājiem apstrādāt ievades steku kā vienu kvalificētu mezglu, nevis trīs atsevišķus komponentus.
Ko līnija var uzbūvēt šodien
- Trīsstūrveida unmedicīnas snap kupolino nerūsējošā tērauda SUS301, zeltīts-kontaktu laukums, ar cikla kalpošanas laiku, kas sertificēts līdz 500 000 iedarbināšanas reizēm.
- Silikona tastatūrasveidots no medicīniskas -platīna-cietināta silikona (Shore A 30–60), ar lāzera-iegravētām leģendām un izvēles EMI ekrāniem.
- PET kupolu lokšņu blokiiepriekš-piegriezts pēc klienta Gerber failiem, uzlīmēts uz 0,1 mm PET, štancēšanas-izgriezts līdz ±0,15 mm pielaidei.
- Gatavi membrānas slēdžiar FPC astes, gaismas diodēm un pēc izvēleselastīga iespiedshēmaintegrācija.
Dokumentācija, ko jūs faktiski saņemat
Katra partija tiek piegādāta ar daudz-specifisku COC, iedarbināšanas-spēka histogrammām, kas ņemtas no katra ruļļa, un 48-stundu sāls-izsmidzināšanas atskaiti kontaktu pārklājumam. Klientiem, kas strādā saskaņā ar 21 CFR 820. daļu vai ISO 13485, mēs pēc pieprasījuma varam nodrošināt arī PPAP tipa apstiprinājuma dokumentāciju. Mūsu inženieru komanda jau atbalsta vairākas Eiropas un Ziemeļamerikas II klases ierīču programmas.
Šis nav mārketinga stāsts par lielāku iekārtu - tas ir kluss darbības jauninājums, kas ļauj medicīnas pircējiem apvienot divus piegādātājus vienā, saīsināt kvalifikācijas sagatavošanas laiku un iegūt izsekojamību, ko viņi var reāli pārbaudīt. Ja pašlaik kvalificējaties jaunam ievades modulim vai{2}}iegādājaties esošu,nosūtiet mums savu zīmējumuun mēs atgriezīsimies ar priekšizpēti divu darba dienu laikā.
SUNAURA mašīnas ir veidojušasmetāla kupoli, kupola lokšņu masīvi, unmedicīniskās silikona atslēgasno Qingdao vairāk nekā desmit gadus. Tīras telpas līnija ir nākamais solis tajā pašā saistībā.
